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13价肺炎疫苗三国杀 [复制链接]

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记者

黄华

编辑

谢欣

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据《南方日报》消息,由康泰生物全资子公司北京民海生物自主研发的13价肺炎疫苗近日宣布在国内正式上市。该疫苗采用两种载体蛋白(破伤风类毒素/白喉类毒素)与肺炎球菌荚膜多糖结合,是全球首款双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗。

13价肺炎球菌多糖结合疫苗可适用于2月龄-5周岁婴幼儿和儿童,接种该疫苗后,可使机体产生免疫应答,用于预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病(包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症)。

据《21世纪经济报道》,广东省预防医学会副会长郑景山介绍,采用双载体可以避免单一载体蛋白竞争辅助型T细胞,而对多糖免疫应答产生抑制作用。

除了双载体这一特色,康泰生物的这款肺炎疫苗,也是国内自主研发的第二款13价肺炎疫苗,其在今年9就获得了《药品注册证书》。而国内首款自主研发的13价肺炎疫苗则是来自沃森生物,获批时间是年底。

不过,在更早的年,进口厂商辉瑞的13价肺炎疫苗就在国内获批上市。此后,由于具有独占优势,辉瑞的13价肺炎疫苗持续“称霸”该市场。这也意味着,康泰生物疫苗上市后,国内13价肺炎疫苗市场将形成沃森生物、辉瑞、康泰生物三家竞争的局面。

首创证券研报显示,13价肺炎球菌多糖结合疫苗是全球畅销的重磅疫苗品种,年辉瑞产品全球销售额约58.5亿美元。年,国内13价肺炎疫苗签发万支。其中,沃森万支,辉瑞万支,销售金额超过70亿元,总销量较年翻倍。

由此可见,这一产品获批后,康泰生物业绩或许能迎来增长。年之前,该公司的传统拳头产品为乙肝疫苗、四联苗。年1月,公司23价肺炎疫苗取得GMP证书,随后开始逐步贡献利润。-年,公司的营收分别为20.17亿元、19.43亿元、22.61亿元;归母净利润为4.36亿元、5.75亿元、6.79亿元。

年,前三季度,康泰生物实现营收23.77亿元,同比增长67.37%;实现归母净利润10.36亿元,同比增长.13%。此番康泰生物的业绩较快增长主要由两方面动力驱使:一是,今年5月,该公司自主研发的新型肺炎灭活疫苗获得国内紧急使用批复并实现规模化销售;二是,公司乙肝疫苗恢复生产后,产销量逐步增大。

而随着越来越多本土公司布局13价肺炎疫苗,该市场在可预见的未来会不断扩容。自沃森生物产品获批后,国内13价肺炎疫苗的批签数据已经出现明显放量趋势。

据沃森生物半年报显示,年上半年,13价肺炎结合疫苗的批签发量是.14万支,较同期增加.4%。不过,在当前国内市场中,辉瑞的产品依旧表现强势。山西证券数据显示,辉瑞的肺炎疫苗在今年1-4月的批签发量就达到.5万支,同比增长.11%,占比达69.1%。

而沃森生物的财务数据也证明,13价肺炎疫苗的商业潜力不容小觑。据该公司一季报,期内,其13价肺炎疫苗获批签发.3万支,同比增长.5%。年上半年,公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗实现营业收入9.89亿元,较同期增加.53%。同时,该产品毛利率为94.19%。

而截至今年前三季度末,沃森生物13价肺炎结合疫苗获得批签发.33万剂,较上年同期增长21.75%。由此,年,该公司实现营收21.29亿元,同比增长35.9%;但因为公允价值变动收益较同期减少2.55亿元,公司归母净利润3.64亿元,同比下降16.33%。

此外,沃森生物的13价肺炎疫苗还有出海动作。4月27日,公司旗下子公司玉溪沃森与摩洛哥MarocVax达成排他性协议。MarocVax保证在收到完整产品注册档案后18个月内获得上市许可。

值得注意的是,在“最低销售量”这一项,协议内容明确表示,“年13价肺炎结合疫苗在摩洛哥的销售量预测为万剂。当完成技术转移后,MarocVax将从玉溪沃森采购半成品原液,采购的原液量至少等同于万剂疫苗成品。MarocVax承诺从第2个商业年开始的每个商业年度至少达到80%的销售量预测。”

此外,由于市场前景良好,当前除了沃森生物和康泰生物,Insight数据显示,康希诺生物、武汉博沃生物、成都安特金生物、兰州生物制品研究所、北京科兴中维生物等也在进行13价肺炎疫苗的研发。

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